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Clara Fargo
Coordinatrice assurance qualité en recherche clinique, EBMT
J’ai finalisé la démonstration du cours de remise à niveau ICH-GCP E6 R3. Globalement, j’ai apprécié le contenu et l’interface. Je tiens également à r...
Bonnes pratiques de distribution (français) cours et certification
Débutant
4.7
★★★★★
97 % recommandé
7 heures
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7 points
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Bonnes pratiques de distribution (français)
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À propos
Le cours et la certification sur les Bonnes pratiques de distribution (BPD) — dispensés en français — sont conçus pour offrir une compréhension pratique des exigences relatives au stockage et à la distribution des produits pharmaceutiques. Cette formation vise à assurer le maintien de la qualité, de l'intégrité et de la traçabilité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement, en conformité avec les normes réglementaires internationales.
Ce cours aborde les principes des BPD, les conditions de transport et de stockage, les chaînes d'approvisionnement à température contrôlée, les exigences en matière de documentation, la gestion des risques liés à la qualité, les procédures de rappel ainsi que les attentes réglementaires. Il met également l'accent sur les systèmes de conformité, la préparation aux audits et les meilleures pratiques pour garantir une distribution sûre et efficace des produits pharmaceutiques. À l'issue de la formation et en cas de réussite, les apprenants reçoivent une certification attestant de leur maîtrise des Bonnes pratiques de distribution.
Qui devrait s'inscrire ?
- Professionnels de la chaîne d'approvisionnement et de la logistique
- Personnel d'entrepôt et de distribution
- Équipes d'assurance qualité et de conformité
- Professionnels de la fabrication pharmaceutique
- Professionnels des affaires réglementaires
- Personnel chargé de l'approvisionnement clinique et de la chaîne du froid
- Employés de l'industrie pharmaceutique et des biotechnologies
- Professionnels francophones des sciences de la vie
Ce que vous apprendrez
Comprendre les fondamentaux des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), y compris leur contexte réglementaire, leur champ d'application et leur rôle dans la garantie de la qualité des produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Acquérir la maîtrise des exigences clés des BPD, telles que les installations, l'organisation, les responsabilités du personnel, les contrats, les procédures opératoires normalisées (SOP) et les contrôles opérationnels liés aux activités de distribution.
Développer ses connaissances des systèmes qualité dans le cadre des BPD, incluant les équipements et systèmes informatisés, le contrôle qualité, les audits et les processus d'assurance qualité.
Approfondir sa compréhension des pratiques documentaires, de la conservation des données, des considérations relatives aux patients et des exigences de conformité, afin d'assurer une distribution pharmaceutique sûre et efficace.
Programme du cours
- En quoi consistent les bonnes pratiques de laboratoire clinique ?
- Les essais cliniques ne sont-ils pas effectués conformément aux BPC ?
- Pourquoi ne pas utiliser les BPL ?
- Législation et directives britanniques
- Législation et orientations de l’UE
- Législation et orientations non européennes
- Installations, organisation et personnel
- Organisation – Introduction
- Organisation – Direction du laboratoire
- Organisation – Analyse scientifique
- Organisation – Assurance qualité
- Organisation – Rapports
- Personnel
- Contrats et accords
- Accords avec des fournisseurs
- Introduction
- Procédures opérationnelles normalisées
- Planification
- Activités et processus I
- Que faire si les activités s’écartent sérieusement du protocole, du plan ou du contrat ?
- Que faire si les activités divergent des PON du laboratoire ?
- Activités et processus II
- Activités et processus III – Sécurité de la chaîne
- Activités et processus IV – Maintien de la confidentialité
- Activités et processus V – Stockage
- Rapports
- Résultats inattendus
- Confidentialité
- Consentement éclairé
- Mise en aveugle
- Équipement
- Systèmes informatisés
- Introduction
- Contrôle qualité
- Introduction
- Introduction
- Références et liens
- Glossaire des termes
Course Benefits
CPD Points
Gain Continuing Professional Development (CPD) Points, accredited by The Faculty of Pharmaceutical Medicine of the Royal College of Physicians of the United Kingdom. These can be used to count towards the distance learning element of any scheme that comes under the umbrella of The Academy of Medical Royal Colleges or any other scheme for which there is mutual recognition.
Certification
Receive a personal certificate to show your subject knowledge on course completion.
Affordable
You get excellent value through our cost-effective prices. We can also offer you group discounts on larger purchases.
Flexibility
The course saves you time through the convenience of online availability. This lets you complete the interactive course at your own comfort.
Keep Up to Date
You will stay up to date with any legislative changes in GDP as our training courses are constantly monitored, reviewed and updated.
Learn from Industry Experts
The course content has been developed to ensure that you comply with GDP legislation through the application of learning outcomes. The course is written by Louise Handy, who is a past chairperson of the Research Quality Association (formerly the British Association of Research Quality Assurance (BARQA)
Nos clients certifiés
Notes et avis des apprenants
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Note moyenne
536 avis au total
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