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About

Formation aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) en français pour les grossistes, distributeurs, fabricants et fournisseurs de produits pharmaceutiques. Si vous êtes impliqué dans la distribution de produits pharmaceutiques en France ou dans d'autres pays francophones, cette formation aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) est faite pour vous. Ce cours en ligne aborde les domaines du contrôle qualité, de la fabrication, de la distribution, du stockage, de l'assurance qualité, de la réglementation et de la conformité. Les réglementations européennes et américaines exigent que tous les acteurs de la chaîne de distribution des médicaments respectent les principes et les directives des BPD. Cette formation explique comment maintenir un niveau élevé de qualité BPD tout au long du réseau de distribution, afin que les médicaments autorisés soient distribués sans altération de leurs propriétés.

Les Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) constituent un volet de l'assurance qualité qui garantit que les produits sont stockés, transportés et manipulés de manière cohérente et dans des conditions appropriées, conformément à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) ou aux spécifications du produit. Cette formation est recommandée si vous occupez l'un des postes suivants : courtiers ; grossistes et distributeurs pharmaceutiques ; personnel des services de logistique, de transport et de livraison ; personnel des essais cliniques ; fabricants de produits pharmaceutiques ; fournisseurs de produits pharmaceutiques ; fabricants de dispositifs médicaux ; personnel d'entrepôt ; entreprises biopharmaceutiques ; et toute entreprise nécessitant une autorisation de distribution en gros.

Course Syllabus

  1. En quoi consistent les bonnes pratiques de laboratoire clinique ?
  2. Les essais cliniques ne sont-ils pas effectués conformément aux BPC ?
  3. Pourquoi ne pas utiliser les BPL ?
  4. Législation et directives britanniques
  5. Législation et orientations de l’UE
  6. Législation et orientations non européennes

  1. Installations, organisation et personnel
  2. Organisation – Introduction
  3. Organisation – Direction du laboratoire
  4. Organisation – Analyse scientifique
  5. Organisation – Assurance qualité
  6. Organisation – Rapports
  7. Personnel

  1. Contrats et accords
  2. Accords avec des fournisseurs

  1. Introduction
  2. Procédures opérationnelles normalisées

  1. Planification
  2. Activités et processus I
  3. Que faire si les activités s’écartent sérieusement du protocole, du plan ou du contrat ?
  4. Que faire si les activités divergent des PON du laboratoire ?
  5. Activités et processus II
  6. Activités et processus III – Sécurité de la chaîne
  7. Activités et processus IV – Maintien de la confidentialité
  8. Activités et processus V – Stockage
  9. Rapports

  1. Résultats inattendus
  2. Confidentialité
  3. Consentement éclairé
  4. Mise en aveugle

  1. Équipement
  2. Systèmes informatisés

  1. Introduction

  1. Contrôle qualité
  2. Introduction

  1. Introduction

  1. Références et liens

  1. Glossaire des termes

Course Benefits

Benefits cpd_points icon
CPD Points

Gain Continuing Professional Development (CPD) Points, accredited by The Faculty of Pharmaceutical Medicine of the Royal College of Physicians of the United Kingdom. These can be used to count towards the distance learning element of any scheme that comes under the umbrella of The Academy of Medical Royal Colleges or any other scheme for which there is mutual recognition.

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Certification

Receive a personal certificate to show your subject knowledge on course completion.

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Affordable

You get excellent value through our cost-effective prices. We can also offer you group discounts on larger purchases.

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The course saves you time through the convenience of online availability. This lets you complete the interactive course at your own comfort.

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Keep Up to Date

You will stay up to date with any legislative changes in GDP as our training courses are constantly monitored, reviewed and updated.

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Learn from Industry Experts

The course content has been developed to ensure that you comply with GDP legislation through the application of learning outcomes. The course is written by Louise Handy, who is a past chairperson of the Research Quality Association (formerly the British Association of Research Quality Assurance (BARQA)


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Learner Rating & Reviews

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SM

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