I have finalised the demo for the ICH-GCP E6 R3 refresher course. Overall, I liked the content and the interface. I also want to thank Whitehall Train...
About
Written by an expert with over 30 years of experience up to the Research Director level in a major pharma group, this GCP training course covers the ICH-GCP (E6-R3) international guidelines and meets the training requirement for you to participate in international clinical trials.
Course Syllabus
- Η Ιστορία του GCP: Μέρος 1
- Η Ιστορία του GCP: Μέρος 2
- Η Ιστορία του GCP: Μέρος 3
- Η Ιστορία του GCP: Μέρος 4
- Τι είναι το GCP;
- Οι Αρχές του ICH GCP: Μέρος 1
- Οι Αρχές του ICH GCP: Μέρος 2
- Επιπλέον Σημεία Μάθησης
- Τεκμηρίωση και Έλεγχος Έκδοσης
- Διασφάλιση Ποιότητας (QA)
- Βασικοί Πόροι: Μέρος 1
- Βασικοί Πόροι: Μέρος 2
- Εισαγωγή: Μέρος 1
- Εισαγωγή: Μέρος 2
- Εισαγωγή: Μέρος 3
- Εισαγωγή: Μέρος 4
- Εισαγωγή: Μέρος 5
- Εισαγωγή: Μέρος 6
- Εισαγωγή: Μέρος 7
- Εισαγωγή: Μέρος 8
- Εισαγωγή: Μέρος 9
- Ευθύνες της Ρυθμιστικής Αρχής
- Ευθύνες της IEC
- Έντυπα Ενημερωμένης Συναίνεσης Υποκειμένου (ICF) Μέρος 1
- Έντυπα Ενημερωμένης Συναίνεσης Υποκειμένου (ICF): Μέρος 2
- Σύνθεση, Λειτουργίες, Λειτουργίες, Διαδικασίες και Αρχεία
- Αλληλεπιδράσεις IEC με Χορηγούς και Ερευνητές
- Εισαγωγή
- Ευθύνες Ερευνητή
- Προσόντα και Συμφωνίες Ερευνητή
- Επαρκείς Πόροι
- Ιατρική Φροντίδα Συμμετεχόντων σε Κλινική Δοκιμή: Μέρος 1
- Ιατρική Φροντίδα Συμμετεχόντων σε Κλινική Δοκιμή: Μέρος 2
- Επικοινωνία με το IRB/IEC
- Συμμόρφωση με το Πρωτόκολλο
- Υπό έρευνα φαρμακευτικά προϊόντα
- Διαδικασίες τυχαιοποίησης και αποτύφλωση
- Ενημερωμένη Συναίνεση: Εισαγωγή
- Ενημερωμένη Συναίνεση: Η Συζήτηση για τη Συναίνεση
- Ενημερωμένη Συναίνεση: Άτομα που Δεν Μπορούν να Διαβάσουν ή να Γράψουν
- Ενημερωμένη Συναίνεση: Ανήλικοι και «Ψυχικά Ανίκανα» Άτομα
- Ενημερωμένη Συναίνεση: Άτομα με Ανικανότητα
- Ενημερωμένη Συναίνεση: Ενημέρωση Συναίνεσης
- Αρχεία και Αναφορές: Εισαγωγή
- Αρχεία και Αναφορές: Αρχεία Τοποθεσίας Μελέτης
- Αρχεία και Αναφορές: Ενημερώσεις & Τροποποιήσεις
- Αρχεία και Αναφορές: Πηγαία Έγγραφα
- Αρχεία και Αναφορές: Οικονομικές Πληροφορίες
- Αρχεία και Αναφορές: Η Φόρμα Αρχειοθέτησης Υπόθεσης
- Αρχεία και Αναφορές: Καταγραφή Δεδομένων Υποκειμένου
- Πρόωρη Λήξη ή Αναστολή μιας Κλινικής Δοκιμής
- Εκθέσεις Προόδου και Τελικές Εκθέσεις από τον Ερευνητή
- Ευθύνες του Ερευνητή
- Εισαγωγή: Μέρος 1
- Εισαγωγή: Μέρος 2
- Εισαγωγή: Μέρος 3
- Διαχείριση Ποιότητας: Μέρος 1
- Διαχείριση Ποιότητας: Μέρος 2
- Διαχείριση Ποιότητας Μέρος 3
- Διασφάλιση Ποιότητας και Έλεγχος Ποιότητας: Εισαγωγή
- Διασφάλιση Ποιότητας και Έλεγχος Ποιότητας: Τυποποιημένες Διαδικασίες Λειτουργίας
- Διασφάλιση Ποιότητας και Έλεγχος Ποιότητας: Συμφωνίες & Συμβάσεις
- Συμβατικοί Ερευνητικοί Οργανισμοί
- Σχεδιασμός Δοκιμής
- Διαχείριση Δοκιμής: Εισαγωγή
- Διαχείριση Δοκιμής: Διαχείριση Δεδομένων
- Διαχείριση Δοκιμής: Ηλεκτρονικά Δεδομένα
- Διαχείριση Δοκιμής: Τήρηση Αρχείων
- Επιλογή Ερευνητή: Εισαγωγή
- Επιλογή Ερευνητή: Άδειες
- Επιλογή Ερευνητή: Ευθύνες
- Επιλογή Ερευνητή: Αμοιβή
- Χρηματοδότηση
- Ειδοποίηση/Υποβολή στις Ρυθμιστικές Αρχές
- Επιβεβαίωση Αναθεώρησης από το IRB/IEC
- Πληροφορίες για το IMP
- Παρασκευή, Συσκευασία, Επισήμανση και Κωδικοποίηση Ερευνητικών Προϊόντων: Μέρος 1
- Παρασκευή, Συσκευασία, Επισήμανση και Κωδικοποίηση Ερευνητικών Προϊόντων: Μέρος 2
- Προμήθεια και Χειρισμός Ερευνητικών Προϊόντων
- Πρόσβαση σε Αρχεία
- Χειρισμός Δεδομένων I
- Χειρισμός Δεδομένων II
- Χειρισμός Δεδομένων III
- Χειρισμός Δεδομένων IV
- Χειρισμός Δεδομένων V
- Χειρισμός Δεδομένων VI
- Στατιστικός Προγραμματισμός και Ανάλυση Δεδομένων Ι
- Στατιστικός Προγραμματισμός και Ανάλυση Δεδομένων II
- Τήρηση και Διατήρηση Αρχείων
- Έλεγχος και Επιθεώρηση
- Μη συμμόρφωση
- Πρόωρη Λήξη ή Αναστολή μιας Δοκιμής: Μέρος 1
- Πρόωρη Λήξη ή Αναστολή μιας Δοκιμής: Μέρος 2
- Κλινικές Δοκιμές/Αναφορές Μελετών
- Πολυκεντρικές Δοκιμές
- Εισαγωγή
- Διακυβέρνηση Δεδομένων Μέρος 1
- Διακυβέρνηση Δεδομένων Μέρος 2
- Διατήρηση των Τυφλών
- Κύκλος Ζωής Δεδομένων Ι
- Κύκλος Ζωής Δεδομένων II
- Κύκλος Ζωής Δεδομένων III
- Κύκλος Ζωής Δεδομένων IV
- Υπολογιστικά Συστήματα Ι
- Υπολογιστικά Συστήματα II
- Υπολογιστικά Συστήματα III
- Υπολογιστικά Συστήματα IV
- Υπολογιστικά Συστήματα V
- Υπολογιστικά Συστήματα VI
- Υπολογιστικά Συστήματα VII
- Εισαγωγή
- Ελεγκτής εκπομπών
- Η Επίσκεψη Παρακολούθησης: Μέρος 1
- Η Επίσκεψη Παρακολούθησης: Μέρος 2
- Επαλήθευση IMP
- Συμμόρφωση με το Πρωτόκολλο, τις Τροποποιήσεις, την Τυπική Διαδικασία Λειτουργίας και τις Οδηγίες
- Επαλήθευση ενημερωμένης συναίνεσης
- Το Έντυπο Αρχείου Υπόθεσης (CRF) και τα Πηγαία Έγγραφα
- Επαλήθευση δεδομένων υποκειμένου
- Ολοκλήρωση της Επίσκεψης Παρακολούθησης
- Η Έκθεση Παρακολούθησης και το Σχέδιο
- Διαχείριση Ποιότητας - Κεντρική Παρακολούθηση
- Απάτη και Ανάρμοστη Διαγωγή: Μέρος 1
- Απάτη και Ανάρμοστη Διαγωγή: Μέρος 2
- Εισαγωγή
- Ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεπιθύμητες ενέργειες και ειδικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SUSAR)
- Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
- SUSAR
- Ανεπιθύμητα Συμβάντα Ειδικού Ενδιαφέροντος
- Περιοδικές Εκθέσεις Ασφάλειας
- Εισαγωγή
- Δομή και Περιεχόμενο Πρωτοκόλλου: Μέρος 1
- Δομή και Περιεχόμενο Πρωτοκόλλου: Μέρος 2
- Δομή και Περιεχόμενο Πρωτοκόλλου: Μέρος 3
- Εισαγωγή
- Δομή και Περιεχόμενο Ενημερωτικού Φυλλαδίου Ερευνητή
- Εισαγωγές
- Αρχειοθέτηση
- Έγγραφα που πρέπει να προσκομιστούν πριν από τη μελέτη
- Έγγραφα που πρέπει να προσκομιστούν μετά τη μελέτη
- Γλωσσάρι & Συντομογραφίες
- Έγγραφα καθοδήγησης της ΕΕ
- Έγγραφα Καθοδήγησης ICH
- Έγγραφα καθοδήγησης του FDA των ΗΠΑ
- Εκτυπώσεις Μαθημάτων GCP
- Κατάλογος Παγκόσμιων Αρμόδιων Αρχών
Our Certified Customers
Learner Rating & Reviews
Frequently Asked Questions
Good Clinical Practice (GCP) training is an essential educational program that equips researchers and clinical trial professionals with the knowledge of ethical and scientific standards crucial for conducting high-quality clinical trials. This comprehensive training covers the internationally recognized guidelines established by the International Council for Harmonisation (ICH).
The primary goals of GCP training are:
- Ensuring the protection of human subjects' rights, safety, and well-being
- Maintaining the integrity and reliability of clinical trial data
- Promoting consistent, high-quality practices across all aspects of clinical research
Our GCP course delves into these critical areas, providing learners with a solid foundation in the principles and practical applications of Good Clinical Practice.
For researchers interested in participating in clinical trials, GCP certification is a necessity.
For those who are simply interested in improving their understanding of the field, GCP certification is highly valuable due to its:
- Ensures compliance with international standards
- Enhances research credibility and quality
- Protects participant rights and safety
- Improves career prospects in clinical research
Our course not only provides certification but also equips you with practical skills to apply GCP principles effectively in your work.
GCP certification is essential for a wide range of professionals in clinical research:
- Clinical Trial Investigators: Principal investigators and sub-investigators responsible for trial conduct at research sites.
- Clinical Trial Staff: Including research coordinators, study nurses, and other site personnel involved in trial management.
- Sponsors and Contract Research Organizations (CROs): Those overseeing trial planning, initiation, and reporting.
- Regulatory Authorities: Officials who monitor and evaluate trial compliance.
- Institutional Review Boards (IRBs) and Ethics Committees: Members reviewing and approving trial protocols.
- Academic and Research Institution Staff: Ensuring adherence to international standards in institutional research.
- NIH-Funded Researchers: All investigators and staff involved in NIH-funded clinical trials.
Our course caters to this diverse audience, providing role-specific insights alongside core GCP principles. The course is also valuable for anyone looking to upskill their research abilities and improve their clinical trials operations.
This GCP training course covers the ICH-GCP (E6-R3) international guidelines and meets the training requirement for you to participate in international clinical trials. Multiple language versions are available. This GCP training course is a step-by-step and up-to-date guide to the international ICH-GCP (E6-R3) guidelines. It is essential for anyone taking part in the running of a clinical trial.
The course was written by an expert with over 30 years of experience up to the Research Director level in a major pharma group. Our ICH GCP training is accepted worldwide as it meets the TransCelerate Biopharma mutual recognition criteria. Also, it is accredited by the Faculty of Pharmaceutical Medicine of the Royal College of Physicians of the United Kingdom. Apart from English, the course is available in German, Bulgarian, French, Italian, Japanese, Polish, Portuguese, Russian and Spanish. We also produce regional versions of this course tailored to the specific regulatory frameworks in Australia, the UK, the US, France, Germany and Latin America.
This course features a clear and visually appealing format, allowing for easy cross-referencing to the ICH-GCP E6 document. It offers valuable insights into the practical application of Good Clinical Practice (GCP) based on the author's extensive experience. Furthermore, it is accredited by the Faculty of Pharmaceutical Medicine of the Royal College of Physicians of the United Kingdom and provides participants with the opportunity to earn 6 CPD points.
Yes, our GCP course is accredited by two industry-leading organisations:
- TransCelerate Biopharma Inc.: A nonprofit organisation collaborating with 20 major pharmaceutical companies. Their mutual recognition program is considered the gold standard in the field of clinical practice.
- The Faculty of Pharmaceutical Medicine at the Royal College of Physicians: The professional membership body for pharmaceutical physicians in the UK, known for setting rigorous standards for research since 1989.
These accreditations ensure our course meets the highest industry and academic standards, offering you a widely recognized certification.
Costs vary depending on the following factors:
- Accreditation: Is the course approved by official organisations, like TransCelerate?)
- Certification: Does the course meet the ICH requirements that allows researchers to participate in international clinical trials?
- Quality of content: Is the course up-to-date, and written by an expert?
- Access: How long are learners able to access the course?
Whitehall Training’s GCP course is £79 due to its:
- Accreditation: It is TransCelerate approved, and accredited by the Royal College of Physicians with 6 CPD points.
- Certification: The course enables users to participate in clinical trials, following the ICH E6(R3) guidelines.
- Quality of content: Our course is written by our Good Clinical Practice expert, Lucy Parker, who has over a decade of experience directing research across large research institutes such as the NHS.
- Access: To support the lifelong learning of our researchers, we provide lifetime access to our course resources.
Buying for a team? We offer 10% off orders of 5 licences at checkout. For discounts on larger orders, please get in touch with our team.




