SM
Clara Fargo
EBMT Clinical Research Quality Assurance Coordinator
I have finalised the demo for the ICH-GCP E6 R3 refresher course. Overall, I liked the content and the interface. I also want to thank Whitehall Train...
Good Clinical Practice: angepasst für Deutschland (Deutsch) (R2)
4.7
★★★★★
97% Recommended
Updated 2025
6 hours
23 active users
6 points
Your Study Basket
1 x Good Clinical Practice: angepasst für Deutschland (Deutsch) (R2)
| Total | £0 |
Each course includes:
Fully compliant
This course meets the required standard for basic Good Clinical Practice (GCP) training, allowing learners to work on clinical trials. Learners also receive 6 Continual Professional Development (CPD) Points, accredited by The Faculty of Pharmaceutical Medicine of the Royal College of Physicians of the United Kingdom. These can be used to count towards the distance learning element of any scheme that comes under the umbrella of The Academy of Medical Royal Colleges or any other scheme for which there is mutual recognition.
Certified
All learners who pass the final exam receive a uniquely numbered, personal certificate to demonstrate their subject knowledge. Since the questions are picked randomly from database, re-sitting the exam doesn’t mean taking the same questions again and again.
Affordable
Our cost-effective prices represent excellent value. You can easily pay up to ten-times more for face-to-face training. We can also offer generous group discounts on larger purchases.
Time-saving
Our new administration system makes it incredibly quick and simple to allocate licences to multiple learners. Learners save time too by choosing when and where they complete the training.
Secure Payment Service
Rest assured we use secure processes to protect your payment.
Secured by:
About
Verfasst von einem Experten mit über 30 Jahren Erfahrung bis hin zur Position des Forschungsdirektors in einem großen Pharmaunternehmen, behandelt dieser GCP-Schulungskurs die internationalen Richtlinien der ICH-GCP (E6-R2) sowie zusätzliche Richtlinien, die für die Praxis im Vereinigten Königreich erforderlich sind. Nach Abschluss erfüllt der Lernende die Schulungsanforderungen zur Teilnahme an internationalen klinischen Studien.
Course Syllabus
- Was ist GCP?
- Warum ist ICH GCP wichtig?
- Die Grundprinzipien der ICH GCP
- Zusätzliche Lerninhalte
- Dokumentation und Versionskontrolle
- Qualitätssicherung (QA)
- Wichtige Ressourcen
- Einführung
- Verantwortlichkeiten der zuständigen Behörde (CA)
- Verantwortlichkeiten der Ethikkommission (IEC)
- Aufklärung und Einwilligung der Probanden (ICF): Teil 1
- Aufklärung und Einwilligung der Probanden (ICF): Teil 2
- Zusammensetzung, Aufgaben, Arbeitsweise, Verfahren und Aufzeichnungen
- Einführung
- Verantwortlichkeiten des Prüfarztes
- Qualifikationen und Vereinbarungen des Prüfarztes
- Ausreichende Ressourcen
- Medizinische Versorgung der Studienteilnehmer: Teil 1
- Medizinische Versorgung der Studienteilnehmer: Teil 2
- Kommunikation mit IRB/IEC
- Einhaltung des Prüfplans
- Prüfpräparate (Investigational Medicinal Products)
- Randomisierungsverfahren und Entblindung
- Einwilligungserklärung der Studienteilnehmer: Teil 1
- Einwilligungserklärung der Studienteilnehmer: Teil 2 – Die Debatte über Einwilligungen
- Einwilligungserklärung der Studienteilnehmer: Teil 3 – Einwilligung bei Analphabetismus
- Einwilligungserklärung der Studienteilnehmer: Teil 4 – Einwilligung bei Minderjährigen und „nicht einwilligungsfähigen“ Personen
- Einwilligungserklärung der Studienteilnehmer: Teil 5 – Einwilligung bei urteilsunfähigen Probanden
- Einwilligungserklärung der Studienteilnehmer: Teil 6 – Aktualisierung der Einwilligung
- Aufzeichnungen und Berichte: Teil 1 – Einführung
- Aufzeichnungen und Berichte: Teil 2 – Studienordner
- Aufzeichnungen und Berichte: Teil 3 – Updates und Änderungen
- Aufzeichnungen und Berichte: Teil 4 – Quelldokumente
- Aufzeichnungen und Berichte: Teil 5 – Finanzinformationen
- Aufzeichnungen und Berichte: Teil 6 – Fallberichtformular (CRF)
- Aufzeichnungen und Berichte: Teil 7 – Erfassung von Probandendaten
- Vorzeitiger Abbruch einer Studie
- Fortschritts- und Abschlussberichte des Prüfarztes
- Archivierung
- Einführung
- Qualitätsmanagement: Teil 1
- Qualitätsmanagement: Teil 2
- Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle (QA und QC): Einführung
- QA und QC: Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- QA und QC: Vereinbarungen & Verträge
- Auftragsforschungsinstitute (CROs)
- Studiendesign
- Studienmanagement, Datenmanagement und Dokumentation: Teil 1 – Forschungsmanagement
- Studienmanagement, Datenmanagement und Dokumentation: Teil 2
- Studienmanagement, Datenmanagement und Dokumentation: Teil 3
- Studienmanagement, Datenmanagement und Dokumentation: Teil 4 – Elektronische Datensysteme
- Studienmanagement, Datenmanagement und Dokumentation: Teil 5 – Aufbewahrung von Unterlagen
- Auswahl des Prüfarztes: Einführung
- Auswahl des Prüfarztes: Genehmigungen
- Auswahl des Prüfarztes: Verantwortlichkeiten
- Auswahl des Prüfarztes: Vergütung
- Finanzierung
- Anzeige/Einreichung bei den Aufsichtsbehörden
- Genehmigung durch die zuständige Behörde in der EU
- Bestätigung der Prüfung durch IRB/IEC
- Informationen zum Prüfpräparat (IMP)
- Herstellung, Verpackung, Kennzeichnung und Codierung der Prüfpräparate: Teil 1
- Herstellung, Verpackung, Kennzeichnung und Codierung der Prüfpräparate: Teil 2
- Lieferung und Handhabung der Prüfpräparate
- Zugriff auf Aufzeichnungen
- Audit und Inspektion
- Nichteinhaltung
- Vorzeitiger Abbruch oder Aussetzung einer Studie
- Prüfbericht/Studienbericht
- Multizentrische Studien
- Einführung
- Monitoring: Teil 1
- Monitoring: Teil 2 – Aufgaben des Monitors
- Monitoring: Teil 3 – Die Nachbeobachtungsvisite
- Monitoring: Teil 4 – Überprüfung des Prüfpräparats
- Monitoring: Teil 5 – Einhaltung von Prüfplan, Änderungen, SOPs und Leitlinien
- Monitoring: Teil 6 – Überprüfung der Einwilligungserklärung
- Monitoring: Teil 7 – Fallberichtformular (CRF) und Quelldokumente
- Monitoring: Teil 8 – Überprüfung der Probandendaten
- Monitoring: Teil 9 – Fehler
- Monitoring: Teil 10 – Abschluss des Monitoringbesuchs
- Monitoringbericht & Plan
- Qualitätsmanagement – Zentrales Monitoring
- Betrug und Fehlverhalten
- Einführung
- Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Teil 1 – Unerwünschte Ereignisse (AEs)
- Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Teil 2 – Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE)
- Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Teil 3 – Verdächtige, unerwartete, schwerwiegende unerwünschte Reaktionen
- Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Teil 4 – Ereignisse von besonderem Interesse
- Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Teil 5 – Periodische Sicherheitsberichte
- Berichte über unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Teil 6
- Einführung
- Struktur und Inhalt des Protokolls
- Einführung
- Struktur und Inhalt der Prüferinformation
- Einführung
- Wesentliche Dokumente
- Archivierung
- Dokumente, die vor Studienbeginn vorliegen müssen
- Dokumente, die während der Studie vorliegen müssen
- Dokumente, die nach der Studie vorliegen müssen
- Einführung
- Was unterscheidet GCP in Deutschland von ICH-GCP?
- Prüfer und Prüfgruppen: Teil 1
- Prüfer und Prüfgruppen: Teil 2
- Prüfer und Prüfgruppen: Teil 3
- Antrags- und Genehmigungsverfahren
- Weitere Materialien
Course Certificate
On course completion, you receive your official ICH-GCP e6(R2) certification, allowing you to participate in clinical trials internationally
Our GCP Certified Customers
Learner Rating & Reviews
4.7
★★★★★★
Average Rating
536 global ratings
★★★★★
87.0%
★★★★★
5.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
2.0%
Frequently Asked Questions
Good Clinical Practice (GCP) training is a vital educational programme designed to arm clinical trial professionals and researchers with essential knowledge about ethical and scientific standards. These standards are crucial for executing high-quality clinical trials. The training encompasses the globally recognised guidelines set forth by the International Council for Harmonisation (ICH).
The key objectives of GCP training include:
- Safeguarding the rights, safety, and welfare of human participants
- Upholding the accuracy and reliability of data collected during clinical trials
- Fostering uniform, top-tier practices across all facets of clinical research
The Whitehall Training Good Clinical Practice Course thoroughly explores these critical areas, offering learners a robust grounding in both the theoretical principles and practical applications of Good Clinical Practice.
For those involved in clinical trials research, obtaining GCP certification is essential.
If you're keen to broaden your knowledge of the field, GCP certification offers significant benefits, including:
- Alignment with global regulatory requirements
- Bolstering the integrity and standard of research
- Safeguarding the rights and well-being of study participants
- Expanding career opportunities within clinical research
Our Whitehall Training Good Clinical Practice Course not only results in certification but also imparts practical knowledge for effectively implementing GCP principles in your day-to-day work.
Good Clinical Practice (GCP) certification is crucial for numerous roles within the field of clinical research:
- Lead and Co-Investigators: Those who bear primary responsibility for conducting trials at research locations.
- Research Support Teams: This includes study coordinators, clinical research nurses, and other on-site personnel integral to trial operations.
- Trial Sponsors and Research Organisations: Individuals overseeing the planning, commencement, and documentation of clinical studies.
- Oversight Bodies: Officials tasked with monitoring and assessing trial compliance with regulations.
- Ethics Committees and Review Boards: Members involved in the evaluation and approval of trial protocols.
- University and Research Centre Staff: Those ensuring that institutional research aligns with global standards.
- Researchers Funded by National Bodies: All staff and investigators participating in nationally funded clinical trials.
The Whitehall Training Good Clinical Practice Course is designed to meet the needs of this broad spectrum of professionals, offering both general GCP principles and role-specific guidance.
Additionally, our course proves beneficial for individuals aiming to enhance their research capabilities and refine their clinical trial management skills.
Our Good Clinical Practice (GCP) course thoroughly covers the ICH-GCP (E6-R2) international guidelines, ensuring you meet the training requirements for participation in global clinical trials. We offer this comprehensive training in multiple languages to cater to a diverse audience.
This course serves as a contemporary, step-by-step guide to the ICH-GCP (E6-R2) guidelines, making it an indispensable resource for anyone involved in clinical trial management. The content has been meticulously crafted by an industry veteran with over three decades of experience, including a tenure as Research Director at a prominent pharmaceutical company.
We're proud to have received accreditation from the Faculty of Pharmaceutical Medicine of the Royal College of Physicians of the United Kingdom, underscoring the quality and relevance of our course material. To accommodate our international learners, we've made the course available in ten languages, including English, German, Bulgarian, French, Italian, Japanese, Polish, Portuguese, Russian and Spanish.
Understanding the importance of regional regulatory frameworks, we've developed tailored versions of this course for Australia, the UK, the US, France, Germany and Latin America. These localised editions ensure that participants receive training that's directly applicable to their specific regulatory environment.
Our course boasts a user-friendly, visually engaging format that facilitates easy cross-referencing with the ICH-GCP E6 document. Drawing from the author's extensive practical experience, it offers valuable insights into the real-world application of GCP principles. As an added benefit, participants can earn 6 CPD points upon successful completion of the course.
Indeed, our GCP course has received certification from a prestigious body. The Faculty of Pharmaceutical Medicine at the Royal College of Physicians has given their seal of approval to our programme. This organisation is well-regarded as the professional membership body for pharmaceutical physicians in the United Kingdom and has been establishing stringent research standards since 1989.
The certification from such a respected institution demonstrates that our course meets exacting industry and academic criteria. As a result, when you complete our GCP course, you'll receive a qualification that is widely acknowledged and valued within the field.
Several factors influence the cost of GCP training:
- Official endorsements: Has the course received approval from recognised bodies?
- International compliance: Does the training fulfil ICH standards, allowing participation in global clinical studies?
- Content relevance: Is the material current and authored by industry professionals?
- Duration of availability: For how long can students access the course materials?
At £79, our Whitehall Training GCP course offers excellent value due to:
- Endorsement: The Royal College of Physicians has accredited the course, awarding 6 CPD points.
- Global acceptance: Our training adheres to ICH E6(R2) guidelines, enabling involvement in international clinical trials.
- Expert-crafted content: Lucy Parker, our GCP specialist with over 10 years' experience leading research in major institutions like the NHS, has developed the course material.
- Ongoing access: We support continuous professional development by providing unlimited access to course resources.
For group bookings, we offer a 10% discount on purchases of 5 licences at checkout. If you're interested in larger group discounts, please contact our team for a tailored quote.
