New
SM
Clara Fargo
Koordynatorka ds. zapewnienia jakości badań klinicznych, EBMT
Sfinalizowałam demo kursu odświeżającego ICH-GCP E6 R3. Ogólnie podobały mi się treści i interfejs. Chcę też podziękować Whitehall Training za przygot...
Dobra Praktyka Produkcyjna: Załącznik 13 (polski)
Średniozaawansowany4.7
★★★★★
97% poleca
3 hours
120 aktywnych użytkowników
3 punktów
Your Study Basket
Dobra Praktyka Produkcyjna: Załącznik 13 (polski)
| Total |
VAT is levied as per your country’s applicable rules and rates at checkout
Secure Payment Service
Rest assured we use secure processes to protect your payment.
Secured by:
O kursie
Ten kurs zapewnia podstawy w zakresie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), w szczególności dotyczące wytwarzania badanych produktów leczniczych (Załącznik 13). Stosowanie GMP do badanych produktów leczniczych (IMP) gwarantuje, że wyniki badań klinicznych nie zostaną zagrożone przez niewystarczające bezpieczeństwo, jakość lub skuteczność wynikające z niezadowalającego procesu wytwarzania produktu. Kurs przynosi również wiele innych korzyści, w tym zapewnia porównywalność wyników różnych partii badanych produktów leczniczych. Aby proces ten był skuteczny, personel musi przejść odpowiednie szkolenie w zakresie wymagań specyficznych dla badanych produktów leczniczych.
Ten kurs jest przeznaczony dla osób pracujących z badanymi produktami leczniczymi (IMP) w badaniach klinicznych i oferuje interaktywną oraz atrakcyjną wizualnie formę. Kurs dostarcza cennych informacji na temat stosowania GMP w oparciu o doświadczenie zawodowe autora i pozwala uczestnikom zdobyć trzy punkty CPD.
Program kursu
- Definicja IMP
- Zastosowanie Załącznika 13
- Jak załącznik 13 mnie dotyczy?
- Dlaczego potrzebny jest Załącznik 13, mimo stosowania Dobrych Praktyk Produkcyjnych (GMP)?
- Zleceniodawca
- Producent i pakowacz
- Osoba odpowiedzialna
- Transport
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 1)
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 2)
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 3)
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 4)
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 5)
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 6)
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 7)
- Odbiór IMP w miejscu badania klinicznego (etap 8)
- Przechowywanie IMP
- Wydawanie IMP
- Postępowanie z uczestnikami badania klinicznego
- Zakończenie badania
- Rozpatrywanie skarg
- Wycofanie z użycia
- Wnioski końcowe
Course Benefits
Fully compliant
This course follows the guidance of Annex 13 of the European Commission's GMP guidelines
Certified
All learners who pass the final exam receive a uniquely numbered, personal certificate to demonstrate their subject knowledge. Since the questions are picked randomly from a database, re-sitting the exam doesn’t mean taking the same questions again and again.
Affordable
Our cost-effective prices represent excellent value. You can easily pay up to ten-times more for face-to-face training. We can also offer generous group discounts on larger purchases.
Time-saving
Our new administration system makes it incredibly quick and simple to allocate licences to multiple learners. Learners save time too by choosing when and where they complete the training. Our reporting tools make it easy for administrators to check the progress of learners and identify areas for future training.
Reliable and trustworthy
This course was written by McCarthy Consultant Services Inc (Canadian specialists in regulatory work to support the global pharmaceutical, biotechnology, medical device, food, natural health products and cosmetic industries). You will also stay up to date with any legislative changes in GMP relating to IMPs as our training courses are constantly monitored, reviewed and updated.
Our Certified Customers
Oceny i opinie uczestników
4.7
★★★★★★
Średnia ocena
536 ocen łącznie
★★★★★
87.0%
★★★★★
5.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
2.0%
