SM
Clara Fargo
EBMT Clinical Research Quality Assurance Coordinator
I have finalised the demo for the ICH-GCP E6 R3 refresher course. Overall, I liked the content and the interface. I also want to thank Whitehall Train...
Helyes Gyártási Gyakorlat: 13. melléklet (magyar)
4.7
★★★★★
97% Recommended
3 hours
91 active users
3 points
Your Study Basket
Helyes Gyártási Gyakorlat: 13. melléklet (magyar)
| Total | £0 |
Secure Payment Service
Rest assured we use secure processes to protect your payment.
Secured by:
About
Ez a kurzus a helyes gyártási gyakorlat (GMP) alapelveivel kapcsolatos alapismereteket nyújt, különös tekintettel a vizsgálati gyógyszerek gyártására (13. melléklet). A GMP alkalmazása a vizsgálati gyógyszerekre biztosítja, hogy a klinikai vizsgálatok eredményeit ne veszélyeztesse a nem megfelelő termékgyártásból eredő elégtelen biztonságosság, minőség vagy hatékonyság. Számos egyéb előnnyel is jár, többek között biztosítja az eredmények összehasonlíthatóságát a vizsgálati gyógyszerek különböző tételei között. A folyamat hatékony működéséhez a személyzetnek megfelelő képzésben kell részesülnie a vizsgálati gyógyszerekre vonatkozó követelmények tekintetében.
Ez a kurzus klinikai vizsgálatokban vizsgálati gyógyszerekkel dolgozó szakemberek számára készült, és interaktív, vizuálisan vonzó formátumot kínál. Értékes betekintést nyújt a GMP alkalmazásába a szerző szakmai tapasztalata alapján, valamint lehetővé teszi a résztvevők számára 3 CPD-pont megszerzését.
Course Syllabus
- VK definíciója
- Milyen módon vonatkozik rám a 13. melléklet?
- Miért szükséges a 13. melléklet, ha már létezik a GMP?
- A 13. melléklet alkalmazása
- A megbízó
- A termelő és a csomagoló
- A meghatalmazott személy
- Szállítás
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (1. lépés)
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (2. lépés)
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (3. lépés)
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (4. lépés)
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (5. lépés)
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (6. lépés)
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (7. lépés)
- Vizsgálati készítmény átvétele a klinikai vizsgálat helyszínén (8. lépés)
- A VK tárolása
- Gyógyszerkiadás
- Munka a klinikai vizsgálatban részt vevő személyekkel
- A klinikai vizsgálat vége
- Panaszok és visszahívás
- Visszahívás
- Összefoglaló
Course Benefits
Fully compliant
This course follows the guidance of Annex 13 of the European Commission's GMP guidelines
Certified
All learners who pass the final exam receive a uniquely numbered, personal certificate to demonstrate their subject knowledge. Since the questions are picked randomly from a database, re-sitting the exam doesn’t mean taking the same questions again and again.
Affordable
Our cost-effective prices represent excellent value. You can easily pay up to ten-times more for face-to-face training. We can also offer generous group discounts on larger purchases.
Time-saving
Our new administration system makes it incredibly quick and simple to allocate licences to multiple learners. Learners save time too by choosing when and where they complete the training. Our reporting tools make it easy for administrators to check the progress of learners and identify areas for future training.
Reliable and trustworthy
This course was written by McCarthy Consultant Services Inc (Canadian specialists in regulatory work to support the global pharmaceutical, biotechnology, medical device, food, natural health products and cosmetic industries). You will also stay up to date with any legislative changes in GMP relating to IMPs as our training courses are constantly monitored, reviewed and updated.
Our Certified Customers
Learner Rating & Reviews
4.7
★★★★★★
Average Rating
536 global ratings
★★★★★
87.0%
★★★★★
5.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
2.0%
