SM
Clara Fargo
EBMT Clinical Research Quality Assurance Coordinator
I have finalised the demo for the ICH-GCP E6 R3 refresher course. Overall, I liked the content and the interface. I also want to thank Whitehall Train...
Добра производствена практика: Приложение 13 (български)
Intermediate4.7
★★★★★
97% Recommended
3 hours
98 active users
3 points
Your Study Basket
Добра производствена практика: Приложение 13 (български)
| Total |
Secure Payment Service
Rest assured we use secure processes to protect your payment.
Secured by:
About
Онлайн курс за обучение за изпитвани лекарствени продукти на български език. Този курс предоставя основите на принципите на Добрата производствена практика, по-специално свързани с производството на изпитвани лекарствени продукти (Приложение 13). Прилагането на ДПП към изпитваните лекарствени продукти осигурява гаранция, че резултатите от клиничните изпитвания не са компрометирани от неадекватна безопасност, качество или ефикасност, произтичащи от незадоволително производство на продукта. Курсът има и много други предимства, включително гарантиране, че резултатите са сравними между различните партиди изпитвани лекарствени продукти. За да работи процесът, персоналът трябва да има адекватно обучение по изискванията, специфични за изпитваните лекарствени продукти.
Този курс е предназначен за работещите с изпитвани лекарствени продукти (ИЛП) в клинични изпитвания и предлага интерактивен и визуално привлекателен формат. Курсът предоставя ценна информация за приложенията на ДПП, базирана на професионалния опит на автора, и позволява на участниците да спечелят три точки за продължаващо професионално развитие (CPD).
Course Syllabus
- Определение за ИЛП
- Как Анекс 13 ме касае?
- Защо е необходим Анекс 13, след като вече има ДПП?
- Приложение на Анекс 13
- Възложителят
- Производителят и опаковчикът
- Квалифицираното лице
- Превоз
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 1)
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 2)
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 3)
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 4)
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 5)
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 6)
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 7)
- Получаване на ИЛП на мястото на клиничното проучване (Стъпка 8)
- Съхранение на ИЛП
- Предписване
- Работа с участници в клиничното проучване
- Край на проучването
- Обработване на оплаквания
- Анулиране
- Окончателно заключение
Course Benefits
Fully compliant
This course follows the guidance of Annex 13 of the European Commission's GMP guidelines
Certified
All learners who pass the final exam receive a uniquely numbered, personal certificate to demonstrate their subject knowledge. Since the questions are picked randomly from a database, re-sitting the exam doesn’t mean taking the same questions again and again.
Affordable
Our cost-effective prices represent excellent value. You can easily pay up to ten-times more for face-to-face training. We can also offer generous group discounts on larger purchases.
Time-saving
Our new administration system makes it incredibly quick and simple to allocate licences to multiple learners. Learners save time too by choosing when and where they complete the training. Our reporting tools make it easy for administrators to check the progress of learners and identify areas for future training.
Reliable and trustworthy
This course was written by McCarthy Consultant Services Inc (Canadian specialists in regulatory work to support the global pharmaceutical, biotechnology, medical device, food, natural health products and cosmetic industries). You will also stay up to date with any legislative changes in GMP relating to IMPs as our training courses are constantly monitored, reviewed and updated.
Our Certified Customers
Learner Rating & Reviews
4.7
★★★★★★
Average Rating
536 global ratings
★★★★★
87.0%
★★★★★
5.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
3.0%
★★★★★
2.0%
