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Good Distribution Practice Training Online
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GDP Online in French | Good Distribution Practice Training Course in French

Good Distribution Practice (GDP) Training in French for Wholesalers/Distributors, Manufacturers and Suppliers of Pharmaceutical products

If you are involved in any aspect of distributing pharmaceutical products in France or other French-speaking nations, then the Good Distribution Practice (GDP) course in French is for you. This online course includes areas of quality control, manufacturing, distribution, warehousing, quality assurance, regulation and compliance. Regulations in Europe & US state that all participants of all aspects of medicinal distribution must comply with the principles and guidelines of GDP. The course informs participants how a high level of GDP quality is maintained throughout the distribution network, so that authorised medicines are distributed throughout the supply chain without any alteration to their properties. Translated in French. Updated Dec 2013.

  • Average study time:
    study time

    10 hrs

  • Personal development points (CPD):
    points

    10 points

  • Price:
    points

    £89.00

Please enter the number of licences required.

Course Details

Good Distribution Practice (GDP) is the part of quality assurance which ensures that products are consistently stored, transported and handled under suitable condition as required by the marketing authorisation (MA) or product specification.

This course is recommended for you if you are involved with one of the following roles; brokers, pharmaceutical wholesalers & distributors, logistics, transport & delivery companies, clinical trials staff, pharmaceutical manufacturers, pharmaceutical suppliers, medical device manufacturers, warehousing, bio-pharma companies and any company who requires a Wholesale Authorisation Licence.

Benefits for you

  • CPD Points - Gain Continuing Professional Development (CPD) Points, accredited by The Faculty of Pharmaceutical Medicine of the Royal College of Physicians of the United Kingdom. These can be used to count towards the distance learning element of any scheme that comes under the umbrella of The Academy of Medical Royal Colleges or any other scheme for which there is mutual recognition.
  • Certification - Receive a personal certificate to show your subject knowledge on course completion.
  • Affordable - You get excellent value through our cost-effective prices. We can also offer you group discounts on larger purchases.
  • Flexibility - The course saves you time through the convenience of online availability. This lets you complete the interactive course at your own comfort.
  • Keep Up to Date - You will stay up to date with any legislative changes in GDP as our training courses are constantly monitored, reviewed and updated. Last updated in Dec 2013 to include the US Drug Quality and Security Act.
  • Learn from Industry Experts - The course content has been developed to ensure that you comply with GDP legislation through the application of learning outcomes. The course is written by Louise Handy, who is a chairperson for the British Association of Research Quality Assurance (BARQA)

Course Syllabus

1. Contexte

  • 1.1 Justification et développement I
  • 1.2 Justification et développement II
  • 1.3 Justification et développement III - Réponse
  • 1.4 Justification et développement IV
  • 1.5 Un bref historique des bonnes pratiques de fabrication et de distribution I
  • 1.6 Un bref historique des bonnes pratiques de fabrication et de distribution II
  • 1.7 Quelle est la base juridique des bonnes pratiques de distribution ?
  • 1.8 La législation de l'Union Européenne et de la France
  • 1.9 Les principales lois adoptées dans les pays extra-communautaires
  • 1.10 Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) I
  • 1.11 Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) II

2. Organisation, personnel et responsabilités

  • 2.1 Gestion et détenteurs de licence
  • 2.2 Personne responsable I
  • 2.3 Personne responsable II
  • 2.4 Personne responsable III
  • 2.5 Personne responsable IV - Réponse
  • 2.6 Personnel de l'entreposage et de la distribution I
  • 2.7 Personnel de l'entreposage et de la distribution II
  • 2.8 Personnel de l'entreposage et de la distribution III

3. Installations et équipements

  • 3.1 Installations et équipements - Généralités I
  • 3.2 Installations et équipements - Généralités II
  • 3.3 Installations et équipements - Généralités III - Réponse
  • 3.4 Installations et équipements - Systèmes informatisés
  • 3.5 Réception I
  • 3.6 Réception II
  • 3.7 Stockage I
  • 3.8 Stockage II
  • 3.9 Stockage tempéré I
  • 3.10 Stockage tempéré II - Réponse
  • 3.11 L'entreposage frigorifique I
  • 3.12 L'entreposage frigorifique II - Réponse
  • 3.13 Cartographie de la temperature
  • 3.14 Systèmes d'alarme

4. Documentation

  • 4.1 Commandes I
  • 4.2 Commandes II
  • 4.3 Procedures
  • 4.4 Procédures - Exemple de modèle I
  • 4.5 Procédures - Exemple de modèle II
  • 4.6 Dossier de formation de qualité du projet
  • 4.7 Politique et procédures
  • 4.8 Pourquoi doit-on avoir des procédures d'utilisation normalisées ?
  • 4.9 Indicateurs de performance I
  • 4.10 Indicateurs de performance II - Réponse
  • 4.11 Gestion du risque qualité
  • 4.12 Archives
  • 4.13 Les points clés

5. Distribution

  • 5.1 Transport
  • 5.2 Transport II
  • 5.3 Livraisons
  • 5.4 Qu'en est-il des biens soumis à des exigences particulières ?
  • 5.5 Que faire si les choses tournent mal ?
  • 5.6 Que faire si les choses tournent mal ? - Réponse
  • 5.7 Plaintes et retours
  • 5.8 Mesures à prendre en cas de retours de médicaments non défectueux
  • 5.9 Distribution - Généralités
  • 5.10 Exportation vers les pays Tiers
  • 5.11 Rappels
  • 5.12 Classifications des rappels
  • 5.13 Procédure de rappel
  • 5.14 Destruction Des Médicaments

6. Médicaments contrefaits

  • 6.1 Produits contrefaits ou falsifiés
  • 6.2 Obligation de traçabilité des lots dans les transactions de tous les établissements pharmaceutiques
  • 6.3 Formation I
  • 6.4 Formation II - Réponse
  • 6.5 Mesures à prendre en cas de découverte ou de soupçon d'introduction de produits falsifiés

7. Auto-inspection

  • 7.1 Auto-inspection
  • 7.2 Qui devrait effectuer des auto-inspections ?
  • 7.3 Préparation à l'inspection
  • 7.4 Le processus d'inspection
  • 7.5 Le rapport d'inspection

8. Références et liens

 

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